MDR Annexe VIII
Règles de classification
22 règles de classification basées sur durée d'utilisation, invasivité, partie du corps
- Catégorie
- Textes fondateurs
- Marché
- Union européenne
- Classes concernées
- Dispositif médical de classe I, Dispositif médical de classe IIa, Dispositif médical de classe IIb, Dispositif médical de classe III
- En application depuis
- 26 mai 2021
En pratique
Appliquer les règles dans l'ordre. En cas de doute, prendre la classe la plus élevée. Utiliser MDCG 2021-24 comme guide.
Sources officielles
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32017R0745#d1e32-145-1Voir où ce texte intervient dans votre roadmap
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