Aide réglementaire pour vos dispositifs médicaux
Normiq structure et accélère votre démarche réglementaire : analyse de vos marchés cibles, mise en relation avec les organismes notifiés, brouillons de documents pré-remplis par IA et orientation vers les opportunités les plus rentables. Un outil d'aide à la décision qui complète votre équipe Affaires Réglementaires sans se substituer à l'évaluation d'un organisme notifié.
7 jours d'essai gratuit · Sans carte bancaire · Annulation à tout moment
Moins de temps en réglementation, plus de temps sur le marché
Normiq transforme votre conformité réglementaire en avantage concurrentiel — pour que vous arriviez avant vos concurrents, sur les bons marchés.
Roadmap générée automatiquement
Renseignez votre produit, obtenez en 30 secondes une roadmap de certification complète, adaptée à votre classe MDR/IVDR et à votre marché cible.
Le bon marché, au bon moment
EU, Suisse, France, Allemagne — Normiq analyse les contraintes réglementaires de chaque marché et vous dit lequel attaquer en premier pour maximiser votre ROI.
Time-to-Market divisé par deux
Fini les mois perdus à découvrir vos lacunes au moment de la soumission. Normiq identifie les blocages en amont et vous guide pour les corriger.
Votre dossier, rédigé par l'IA
Notice Technique, Évaluation Clinique, Plan de Gestion des Risques — Normiq génère des brouillons pré-remplis à valider par votre responsable Affaires Réglementaires. Plus jamais de page blanche.
Remboursement : ouvrez de nouveaux revenus
La seule plateforme qui vous guide dans les parcours LaMal (CH), HAS/RIAP (FR) et GKV (DE) — pour que votre device soit remboursé, pas juste certifié.
Estimez votre marché avant d'investir
Avant de lancer une certification MDR à 200k€, sachez si le marché en vaut la peine. L'IA estime votre marché adressable par pays.
Anticipez les blocages réglementaires
Normiq détecte automatiquement les incohérences dans votre dossier et vous les signale avant la soumission — pour aborder chaque étape avec un dossier solide.
Tout en un seul endroit
Roadmap, conformité, documents, remboursement, organismes notifiés, analyse de marché — réunis dans une seule plateforme. Fini les 10 outils disparates.
EUDAMED Readiness Check
Evaluez votre preparation a l'obligation EUDAMED en 60 secondes. Score personnalise, recommandations et plan d'action — gratuit.
600+ astuces et guidances embarquees
A chaque etape de la roadmap : do's and dont's, pieges courants, references officielles et bonnes pratiques. L'equivalent de 30 jours de consulting, directement dans l'outil.
Vision produit par produit
Chaque produit a son propre tableau de bord : progression reglementaire, acces marche, roadmap, remboursement. Comparez et priorisez en un coup d'oeil.
Estimateur cout et delai de certification
Combien ca va couter ? Combien de temps ? Normiq agrege les durees et couts de chaque phase de votre roadmap en un total clair — la reponse que votre consultant facture 2 000 EUR/jour.
Assignation des etapes a l'equipe
Assignez chaque etape de la roadmap a un membre de votre equipe. Chacun voit ses taches, tout le monde voit l'avancement — Normiq devient votre backlog reglementaire.
Rapport board et investisseurs en 1 clic
Generez un PDF brande en un clic : progression reglementaire, budget depense, prochaines milestones et risques. Fini les 4 heures de slides la veille du board.
Pourquoi les fondateurs medtech choisissent Normiq
Pas un outil de compliance de plus — le GPS entre votre prototype et votre premiere vente, du marquage CE jusqu'au remboursement.
EUDAMED devient obligatoire. Votre dossier est-il pret ?
Le 28 mai 2026, l'enregistrement EUDAMED devient obligatoire pour mettre vos dispositifs sur le marche europeen. Sans dossier SRN, UDI-DI et actor registration, vos ventes s'arretent. Normiq trace chaque etape, chaque deadline, chaque document exige.
Temps restant avant l'obligation EUDAMED
28 mai 2026 — 00:00 UTC
30 jours de consulting, pre-maches dans votre roadmap
Classe I, IIa, IIb, III, IVD A-D, Pharma : Normiq livre une roadmap de 50 a 220 sous-etapes, sourcees sur les textes officiels, avec durees estimees, pieges classiques et guidances embarquees. Ce qu'un consultant facture 15 000 EUR pour dresser.
CE + Swissmedic + remboursement CH/FR/DE, dans un seul tableau de bord
Les autres outils s'arretent au QMS. Normiq vous amene jusqu'au remboursement : LIMA et SwissDRG en Suisse, LPPR et CCAM en France, Hilfsmittel et DiGA en Allemagne. Fini les trois consultants nationaux en parallele.
Un audit trail natif, exportable en un clic
Chaque case cochee, chaque document uploade, chaque changement de statut est horodate et trace. Le jour ou votre Organisme Notifie, l'ANSM ou Swissmedic vous auditent, votre dossier est pret sans fouille dans Google Drive.
Uploadez vos PDFs — l'IA vous dit ce qui manque
Notice technique, evaluation clinique, plan de gestion des risques : Normiq lit vos documents existants et identifie des ecarts potentiels vis-a-vis de MDR/IVDR pour orienter votre revue interne. Le diagnostic final reste de la responsabilite de votre equipe Affaires Reglementaires.
EUDAMED Readiness Check
Etes-vous pret pour le 28 mai ? Resultat en 60 secondes.
Identifiez les marchés les plus accessibles et les plus impactants
Normiq analyse automatiquement quels marchés européens et suisses sont accessibles selon vos certifications, et évalue le potentiel commercial de chacun.
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Exemple d'analyse IA pour un dispositif médical Classe IIa
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Tous les plans incluent un essai gratuit de 7 jours, sans carte bancaire.
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