Simplifier la conformité des dispositifs médicaux
Chez Normiq, nous croyons que l'innovation médicale ne devrait pas être freinée par la complexité réglementaire. Notre mission est de démocratiser l'accès au marché pour les dispositifs médicaux en Europe et au-delà.
Notre Mission
Rendre le pilotage de la conformité réglementaire accessible, rapide et intelligent pour toutes les entreprises du secteur médical, des startups aux grands groupes — sans nous substituer à l'expertise des professionnels Affaires Réglementaires ni à l'évaluation des organismes notifiés. Nous transformons un processus complexe et chronophage en une expérience fluide et guidée.
Notre Vision
Devenir la plateforme de référence mondiale pour la gestion réglementaire des dispositifs médicaux. Nous voulons permettre à chaque innovation médicale d'atteindre les patients qui en ont besoin, sans barrières administratives inutiles.
Pourquoi Normiq existe ?
Le secteur des dispositifs médicaux fait face à une réglementation de plus en plus stricte et complexe. Le règlement MDR 2017/745 et IVDR 2017/746 ont considérablement alourdi les exigences de conformité, obligeant les fabricants à naviguer dans un dédale de normes, de documentations et de processus de certification.
Le résultat ? Des délais de mise sur le marché rallongés, des coûts réglementaires explosifs, et de nombreuses innovations qui n'atteignent jamais les patients.
Normiq a été créée pour changer cela. En combinant intelligence artificielle, automatisation et expertise réglementaire, nous réduisons de 40% en moyenne le temps nécessaire pour obtenir une certification, tout en garantissant une conformité totale.
Nos Valeurs
Conformité
Nous garantissons l'exactitude de nos analyses réglementaires et la rigueur de nos processus. Votre conformité totale est notre engagement absolu.
Sécurité
La protection de vos données sensibles est notre priorité. Chiffrement, isolation stricte et conformité RGPD/LPD garantissent la confidentialité totale de vos informations.
Solidarité
Nous servons toutes les entreprises, startups ou grands groupes, avec la même excellence. Chaque innovation médicale mérite d'atteindre les patients qui en ont besoin.
Ce qui nous attend
Mars - Mai 2026 — Période de tests bêta
Phase de validation avec les premiers clients. Conformité MDR/IVDR pour l'UE et réglementation Swissmedic pour la Suisse. Système de détection automatique de non-conformités par IA.
Fin Mai 2026 — Lancement officiel
Ouverture au public de la plateforme Normiq. Accès complet aux fonctionnalités de gestion de conformité, roadmap de certification, et analyses de marché propulsées par IA.
Q3-Q4 2026 — Parcours de remboursement
Roadmap complète pour l'obtention du remboursement par les assurances maladie en France (HAS/RIAP), Allemagne (GKV/IQWiG) et Suisse (LaMal/TARMED).
2027 — Expansion internationale
Conformité FDA pour les États-Unis. Expansion vers les marchés asiatiques et latino-américains.
Réseau de Partenaires
Normiq vous accompagne dans votre conformité, mais certaines situations nécessitent l'expertise de professionnels spécialisés. Nous pouvons vous recommander des partenaires de confiance.
Cabinets d'Avocats Spécialisés
Besoin d'un accompagnement juridique approfondi ? Nous pouvons vous mettre en relation avec des cabinets d'avocats spécialisés en droit de la santé et réglementation des dispositifs médicaux (EU, Suisse, US).
Consultants en Affaires Réglementaires
Pour un accompagnement opérationnel sur mesure : rédaction de dossiers techniques, certification, audits qualité. Nous collaborons avec des experts indépendants et des organismes notifiés.
Intéressé par ces services ? Contactez-nous à contact@normiq.app
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Notre équipe est à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.
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