IVDR 2017/746
Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Règlement principal régissant les dispositifs de diagnostic in vitro dans l'UE
- Catégorie
- Textes fondateurs
- Marché
- Union européenne
- Classes concernées
- DIV de classe A, DIV de classe B, DIV de classe C, DIV de classe D
- En application depuis
- 26 mai 2022
En pratique
Remplace directive 98/79/CE. Application à partir de mai 2022. Classification en 4 classes (A, B, C, D) selon risque.
Sources officielles
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32017R0746Voir où ce texte intervient dans votre roadmap
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