IEC 62366-2:2016

Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation - Part 2

Rapport technique fournissant guidance sur IEC 62366-1

Catégorie
Normes harmonisées
Marché
Union européenne
Classes concernées
Dispositif médical de classe IIa, Dispositif médical de classe IIb, Dispositif médical de classe III

En pratique

Exemples pratiques et templates pour tests d'utilisabilité. Scénarios d'utilisation normale et anomale. Matrice traçabilité risques-tests.

Sources officielles

https://www.iso.org/standard/65682.html

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