IEC 60601-1:2020
Appareils électromédicaux - Sécurité de base et performances essentielles
Norme de sécurité électrique pour dispositifs médicaux électriques
- Catégorie
- Normes harmonisées
- Marché
- Union européenne
- Classes concernées
- Dispositif médical de classe I, Dispositif médical de classe IIa, Dispositif médical de classe IIb, Dispositif médical de classe III
En pratique
Obligatoire pour tous DM électriques. Couvre : courants de fuite, isolation, compatibilité électromagnétique, sécurité mécanique. Tests par laboratoires accrédités.
Sources officielles
https://www.iso.org/standard/65434.htmlVoir où ce texte intervient dans votre roadmap
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