MDCG 2020-13
Clinical evaluation assessment report template
Template pour le rapport d'évaluation clinique
- Catégorie
- Guides MDCG
- Marché
- Union européenne
- Classes concernées
- Dispositif médical de classe IIa, Dispositif médical de classe IIb, Dispositif médical de classe III
En pratique
Structure recommandée : dispositif et indications → données cliniques → analyse → conclusions. Suivre template pour faciliter revue par organisme notifié.
Sources officielles
https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-09/md_mdcg_2020_13_en_0.pdfVoir où ce texte intervient dans votre roadmap
Normiq place chaque échéance dans la roadmap de votre dispositif, avec les étapes qui la précèdent. Essai gratuit 7 jours.
Commencer l'essai gratuit