Supporto regolatorio per i tuoi dispositivi medici
Normiq automatizza i tuoi processi normativi, analizza i tuoi mercati target con l'IA, ti connette con i migliori organismi notificati per accelerare l'immissione sul mercato e ti guida verso le opportunitĂ piĂč redditizie in base ai tuoi prodotti, alle dimensioni del mercato e ai vincoli normativi.
7 giorni di prova gratuita · Nessuna carta di credito · Annulla in qualsiasi momento
Meno tempo sulla normativa, piĂč tempo sul mercato
Normiq trasforma la tua conformitĂ normativa in un vantaggio competitivo â per arrivare prima dei tuoi concorrenti, sui mercati giusti.
Roadmap generata automaticamente
Inserisci il tuo prodotto, ottieni in 30 secondi una roadmap di certificazione completa, adattata alla tua classe MDR/IVDR e al tuo mercato target.
Il mercato giusto, al momento giusto
UE, Svizzera, Francia, Germania â Normiq analizza i vincoli normativi di ogni mercato e ti dice quale affrontare per primo per massimizzare il tuo ROI.
Time-to-Market dimezzato
Basta mesi persi a scoprire lacune al momento della presentazione. Normiq identifica i blocchi in anticipo e ti guida per risolverli.
Il tuo dossier, redatto dall'IA
Nota Tecnica, Valutazione Clinica, Piano di Gestione dei Rischi â Normiq genera le tue bozze pre-compilate. Mai piĂč pagina bianca.
Rimborso: apri nuovi flussi di entrate
L'unica piattaforma che ti guida attraverso i percorsi LaMal (CH), HAS/RIAP (FR) e GKV (DE) â affinchĂ© il tuo dispositivo venga rimborsato, non solo certificato.
Stima il tuo mercato prima di investire
Prima di avviare una certificazione MDR da 200.000âŹ, sappi se il mercato ne vale la pena. L'IA stima il tuo mercato indirizzabile per paese.
Anticipa i blocchi normativi
Normiq rileva automaticamente le incoerenze nel tuo dossier e le segnala prima della presentazione â per affrontare ogni fase con un dossier solido.
Tutto in un unico posto
Roadmap, conformitĂ , documenti, rimborso, organismi notificati, analisi di mercato â riuniti in un'unica piattaforma. Basta con i 10 strumenti separati.
Identifica i mercati piĂč accessibili e piĂč impattanti
Normiq analizza automaticamente quali mercati europei e svizzeri sono accessibili in base alle tue certificazioni e valuta il potenziale commerciale di ciascuno.
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Exemple d'analyse IA pour un dispositif médical Classe IIa
Prezzi trasparenti e semplici
Scegli il piano che corrisponde alla dimensione del tuo portafoglio di dispositivi medici.
Starter
Per le startup MedTech che lanciano il loro primo dispositivo
- Massimo 2 prodotti
- 200 MB di archiviazione documenti
- 2 membri del team
- Roadmap normativa MDR/IVDR personalizzata
- Generazione di documenti normativi IA
- Rilevamento automatico delle non conformitĂ
- Percorsi di rimborso (CH, FR, DE)
- Analisi di mercato IA
- Accesso al database EUDAMED degli organismi notificati
- Supporto via email
Tutti i piani includono una prova gratuita di 7 giorni, senza carta di credito.
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