Regulatorische UnterstĂŒtzung fĂŒr Ihre Medizinprodukte
Normiq automatisiert Ihre regulatorischen Prozesse, analysiert Ihre ZielmĂ€rkte mit KI, verbindet Sie mit den besten Benannten Stellen, um Ihre MarkteinfĂŒhrung zu beschleunigen, und fĂŒhrt Sie zu den profitabelsten Chancen basierend auf Ihren Produkten, Marktgrössen und regulatorischen Rahmenbedingungen.
7 Tage kostenlose Testversion · Keine Kreditkarte · Jederzeit kĂŒndbar
Weniger Zeit fĂŒr Regulatorik, mehr Zeit auf dem Markt
Normiq verwandelt Ihre regulatorische KonformitĂ€t in einen Wettbewerbsvorteil â damit Sie Ihre Konkurrenten auf den richtigen MĂ€rkten ĂŒberholen.
Automatisch generierte Roadmap
Geben Sie Ihr Produkt ein und erhalten Sie in 30 Sekunden eine vollstÀndige Zertifizierungs-Roadmap, angepasst an Ihre MDR/IVDR-Klasse und Ihren Zielmarkt.
Der richtige Markt, zum richtigen Zeitpunkt
EU, Schweiz, Frankreich, Deutschland â Normiq analysiert die regulatorischen Anforderungen jedes Marktes und sagt Ihnen, welchen Sie zuerst angehen sollten, um Ihren ROI zu maximieren.
Time-to-Market halbiert
Keine verlorenen Monate mehr, um LĂŒcken zum Einreichungszeitpunkt zu entdecken. Normiq identifiziert Hindernisse frĂŒhzeitig und fĂŒhrt Sie zur Behebung.
Ihre technischen Unterlagen, von KI verfasst
Technische Dokumentation, Klinische Bewertung, Risikomanagementplan â Normiq erstellt Ihre vorab ausgefĂŒllten EntwĂŒrfe. Nie wieder vor einer leeren Seite sitzen.
Erstattung: Neue Einnahmequellen erschliessen
Die einzige Plattform, die Sie durch LaMal (CH), HAS/RIAP (FR) und GKV (DE) Wege fĂŒhrt â damit Ihr Produkt erstattet wird, nicht nur zertifiziert.
SchÀtzen Sie Ihren Markt vor der Investition
Bevor Sie eine MDR-Zertifizierung fĂŒr 200.000⏠starten, wissen Sie, ob der Markt es wert ist. KI schĂ€tzt Ihren adressierbaren Markt nach LĂ€ndern.
Regulatorische Hindernisse antizipieren
Normiq erkennt automatisch Unstimmigkeiten in Ihren Unterlagen und meldet diese vor der Einreichung â damit Sie jeden Schritt mit einem soliden Dossier angehen.
Alles an einem Ort
Roadmap, KonformitĂ€t, Dokumente, Erstattung, Benannte Stellen, Marktanalyse â alles in einer Plattform. Keine 10 verschiedenen Tools mehr.
Identifizieren Sie die zugÀnglichsten und wirkungsvollsten MÀrkte
Normiq analysiert automatisch, welche europÀischen und Schweizer MÀrkte basierend auf Ihren Zertifizierungen zugÀnglich sind, und bewertet das kommerzielle Potenzial jedes einzelnen.
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Exemple d'analyse IA pour un dispositif médical Classe IIa
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